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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: N1B/06/889. Titolare: Fournier Pharma S.p.a. incorporata in Solvay Pharma S.p.a. Specialita' medicinale: DEPAS. Confezioni e numeri di A.I.C.: '0,5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 025640057; '0,05% gocce orali, soluzione' flacone da 30 ml - A.I.C. n. 025640069; '1 mg compresse' 15 compresse - A.I.C. n. 025640071. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 37b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. n. 38c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: aggiunta del parametro di prova 'analisi delle impurezze' alle specifiche al rilascio ed al termine del periodo di validita' del prodotto finito, con conseguente aggiunta del metodo HPLC impiegato per la loro determinazione. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Leo A.M van der Geer. C-223 (A pagamento).