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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 22 novembre 2006). Codice pratica: N1A/06/163. Titolare: Baxter SA, Boulevard Rene' Branquart, 80, Lessines Belgio. Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA BAXTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5g/100 ml soluzione per infusione, 1 flac. 250 ml - A.I.C. n. 024735045; 25g/100 ml soluzione per infusione, 1 flac. 50 ml - A.I.C. n. 024735058. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Eliminazione del test di identita' sulle proteine non umane in accordo alla edizione corrente della monografia di Farmacopea Europea 'Human Albumin Solution'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Stefano Barucca. C-318 (A pagamento).