BAXTER - S.p.a.
Sede legale in Roma, viale Tiziano n. 25
Capitale sociale Euro 274.775,00

(GU Parte Seconda n.4 del 11-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 22 novembre 2006). Codice pratica: 
 N1A/06/163. 
 
      Titolare: Baxter SA, Boulevard Rene' Branquart, 80, Lessines 
 Belgio. 
    Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA BAXTER. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       5g/100 ml soluzione per infusione, 1 flac. 250 ml - A.I.C. n. 
 024735045; 
       25g/100 ml soluzione per infusione, 1 flac. 50 ml - A.I.C. n. 
 024735058. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Eliminazione del test di identita' sulle proteine non umane in 
 accordo alla edizione corrente della monografia di Farmacopea Europea 
 'Human Albumin Solution'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                Un procuratore: dott. Stefano Barucca.
C-318 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.