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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006). Provvedimento: UPC/I/5291/2006. Titolare: McNeil S.r.l., via M. Buonarroti n. 23, 20093 Cologno Monzese (MI). Specialita' medicinale: PEPCIDDUAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: 6 compresse masticabili in blister PVC/Aclar da 10/800/165 mg - A.I.C. n. 034785016/M; 12 compresse masticabili in blister PVC/Aclar da 10/800/165 mg - A.I.C. n. 034785028/M; 6 compresse masticabili in strip blister paper/LDPE/AL/EAA da 10/800/165 mg - A.I.C. n. 034785030/M; 12 compresse masticabili in strip blister paper/LDPE/AL/EAA da 10/800/165 mg - A.I.C. n. 034785042/M. Modifiche apportate ai sensi dell'all. 1 dell'art.12-bis del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazione ed integrazione: cambio di sito di produzione da McNeil Consumer & Speciality Pharmaceuticals, Texas, (USA) a McNeil Consumer & Speciality Pharmaceuticals, Las Piedras (Puerto Rico). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un legale rappresentante: G.B. Calderoni. C-391 (A pagamento).