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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 13 dicembre 2006). Codice pratica: UPC/I/5463/2006; procedura n.: DE/H/0306/001,003/1A/025. Titolare: Meda Pharma S.p.a., viale Brenta n. 18, 20139 Milano. Specialita' medicinale: TRAMADOLO VIATRIS. Modifica ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo 8.b.1: sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: il sito Viatris GmbH & Co KG Benzstrasse 1 D-61352 Bad Homburg Germany resp. per il rilascio dei lotti viene sostituito dal sito Temmler Pharma GmbH & Co. KG Temmlerstrasse 2, D-35039 Marburg Germany. La variazione riguarda la specialita' medicinale Tramadolo Viatris relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Hermann Trabold. M-2890 (A pagamento).