Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del 
 farmaco del 29 novembre 2006). (Protocollo n. AIFA.AIC/104349). 
 Codice pratica: N1B/06/996. 
 
      Titolare: Eurospital S.p.a., via Flavia n. 122, 34147 Trieste, 
 Italia. 
    Specialita' medicinale: DEQUADIN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '0,5% soluzione per mucosa orale' flacone da 28 ml - A.I.C. n. 
 012235026; 
       '0,5% spray per mucosa orale' flacone da 10 ml - A.I.C. n. 
 012235038; 
     '0,25 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 012235040. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 variazione di tipo IB: 
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; 
       7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse 
 e capsule; 
       7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per 
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; 
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte 
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; 
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti). 
 
      Aggiunta del sito produttivo Montefarmaco S.p.a., via G. Galilei 
 n. 7, 20016 Pero (MI) per produzione in bulk, confezionamento 
 primario, confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti. 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                       Un procuratore: Sante Di Renzo.
S-125 (A pagamento). 

                 Errata corrige G.U. n. 007 del 2007                  

Nell'avviso S-125 riguardante EUROSPITAL S.p.a., pubblicato nella  
Gazzetta Ufficiale parte II, n. 4 dell'11 gennaio 2007 alla pagina n.  
108,  
Intestazione II riga:   
'Trieste, Italia, via Ravia n. 122 ...',   
leggasi:   
'Trieste, Italia, via Flavia n. 122 ...'.   
   
C-951.