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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie: 30 novembre 2006). Codice pratica: UPC/I/5248/2006. Specialita' medicinale: ACTONEL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '5 mg compresse rivestite con film' 28 (2 x 14) compresse in blister - A.I.C. n. 034568030/M; '5 mg compresse rivestite con film' 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034568016/M; '5 mg compresse rivestite con film' 84 (6 x 14) compresse in blister - A.I.C. n. 034568042/M; '5 mg compresse rivestite con film' 20 (2 x 10) compresse in blister - A.I.C. n. 034568028/M; '5 mg compresse rivestite con film' 140 (10 x 14) compresse in blister - A.I.C. n. 034568055/M; '30 mg compresse rivestite con film' 28 (2 x 14) compresse in blister - A.I.C. n. 034568079/M; '30 mg compresse rivestite con film' 14 compresse in blister - A.I.C. n. 034568067/M; '35 mg compresse rivestite con film' 1 compressa in blister - A.I.C. n. 034568081/M; '35 mg compresse riveste con film' 2 compresse in blister - A.I.C. n. 034568093/M; '35 mg compresse rivestite con film' 4 compresse in blister - A.I.C. n. 034568105/M; '35 mg compresse rivestite con film' 10 compresse in blister - A.I.C. n. 034568117/M; '35 mg compresse rivestite con film' 12 compresse in blister - A.I.C. n. 034568129/M; '35 mg compresse rivestite con film' 16 compresse in blister - A.I.C. n. 034568131/M. Variazione di tipo 1A all'autorizzazione secondo procedura di mutuo riconoscimento, n. 9: eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore e responsabile del rilascio lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti). Eliminazione del sito di produzione in cui viene effettuato il controllo dei lotti: Procter & Gamble Pharmaceuticals, Longjumeau, 1 Chemin de Saulxier, 91165 Longjumeau, France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Nicoletta Romano. S-136 (A pagamento).