Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di una specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 6 dicembre 2006 N1A/06/1580). 
 
      Titolare: Schering S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate 
 (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 00750320152. 
    Specialita' medicinale: ANDROCUR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '50 mg compresse' 15 compresse - A.I.C. n. 023090018; 
     '50 mg compresse' 25 compresse - A.I.C. n. 023090020; 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/03: Tipo 
 IA n. 37a - Modifica della specifica 'aspetto della compressa' per 
 restringimento dei limiti del test visivo: da 'compresse da bianche a 
 leggermente gialline, con una incisione su un lato' a 'compresse da 
 bianche a leggermente gialline, con una incisione su un lato e 
 sull'altro BV stampato all'interno di un esagono regolare'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                        Un procuratore dirigente: dott.ssa Elia Rossi.
S-67 (A pagamento).