Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
                    di un medicinale per uso umano                    
                                                                      
    Specialita' medicinale: GAULET. 
    Confezioni e numero di A.I.C.: 
     tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036605/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 
       provvedimento UPC/I/5402/2006 del 7 dicembre 2006 - MRP n 
 SE/H/0204/01-02/IA/08. Modifica tipo IA n. 5 modifica del nome del 
 produttore del prodotto medicinale finito da 'Delta hf' a 'Actavis 
 hf'; 
       provvedimento UPC/I/5403/2006 del 7 dicembre 2006 - MRP n. 
 SE/H/0204/01-02/IA/09. Modifica tipo IA n. 5 modifica del nome del 
 produttore del prodotto medicinale finito da 'Pharmamed Ltd' a 
 'Actavis Ltd'; 
       provvedimento UPC/I/5418/2006 del 14 dicembre 2006 - MRP n. 
 SE/H/0204/01-02/IA/10. Modifica tipo IA n. 5 modifica del nome del 
 produttore del prodotto finito da 'Alpharma 
 AS-Gjellebekkstubben-Lierskogen, Norvegia' a 'Actavis Norway 
 AS-Gjellebekkstubben-Lierskogen, Norvegia'; 
       provvedimento UPC/I/5417/2006 del 14 dicembre 2006 - MRP n. 
 SE/H/0204/01-02/IA/012. Modifica tipo IA n. 8.b.2 aggiunta di un 
 produttore responsabile del rilascio dei lotti, incluso il controllo 
 dei lotti 'Actavis hf - Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Hafnarljordur, 
 Islanda'; 
       provvedimento UPC/I/5404/2006 del 7 dicembre 2006 - MRP n. 
 SE/H/0204/01-02/IA/13. Modifica tipo IA n. 8.b.1 aggiunta di sito 
 responsabile per il rilascio dei lotti, escluso il controllo dei 
 lotti: Actavis LTD. B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, 
 Malta. 
 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del 
 decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                       Un procuratore: Sante Di Renzo.
S-94 (A pagamento). 

                 Errata corrige G.U. n. 009 del 2007                  

      Nell'avviso n. S-94 riguardante la societa' ALPHARMA A.S., 
 modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio 
 della specialita' medicinale GAULET, pubblicato nella Gazzetta 
 Ufficiale parte II n. 4 dell'11 gennaio 2007 alla pagina 112, al 21 
 rigo del testo, 
    dove e' scritto: 
 
      '... Actavis hf - Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Hafnarljordur, 
 Islanda ...', 
    si deve leggere: 
 
      '... Actavis hf - Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Afnarfjordur, 
 Islanda ...'. 
                               C-1111.                                

                 Errata corrige G.U. n. 011 del 2007                  

      Nel sommario: Comunicato relativo all'avviso n. S-94 riguardante
 la societa' ALPHARMA A.S., modifica secondaria dell'autorizzazione
 all'immissione in commercio della specialita' medicinale GAULET,
 (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - parte II - n. 4 dell'11
 gennaio 2007) alla pagina 112, al 21 rigo del testo,
    dove e' scritto:
 
      'Actavis hf - Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Hafnarljordur -
 Islanda',
    leggasi:
 
      'Actavis hf - Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Hafnarfjordur -
 Islanda'.
                               C-1111.