Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Specialita' medicinale: GAULET. Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036605/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): provvedimento UPC/I/5402/2006 del 7 dicembre 2006 - MRP n SE/H/0204/01-02/IA/08. Modifica tipo IA n. 5 modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da 'Delta hf' a 'Actavis hf'; provvedimento UPC/I/5403/2006 del 7 dicembre 2006 - MRP n. SE/H/0204/01-02/IA/09. Modifica tipo IA n. 5 modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da 'Pharmamed Ltd' a 'Actavis Ltd'; provvedimento UPC/I/5418/2006 del 14 dicembre 2006 - MRP n. SE/H/0204/01-02/IA/10. Modifica tipo IA n. 5 modifica del nome del produttore del prodotto finito da 'Alpharma AS-Gjellebekkstubben-Lierskogen, Norvegia' a 'Actavis Norway AS-Gjellebekkstubben-Lierskogen, Norvegia'; provvedimento UPC/I/5417/2006 del 14 dicembre 2006 - MRP n. SE/H/0204/01-02/IA/012. Modifica tipo IA n. 8.b.2 aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti 'Actavis hf - Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Hafnarljordur, Islanda'; provvedimento UPC/I/5404/2006 del 7 dicembre 2006 - MRP n. SE/H/0204/01-02/IA/13. Modifica tipo IA n. 8.b.1 aggiunta di sito responsabile per il rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Actavis LTD. B16 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo. S-94 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 009 del 2007 Nell'avviso n. S-94 riguardante la societa' ALPHARMA A.S., modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale GAULET, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale parte II n. 4 dell'11 gennaio 2007 alla pagina 112, al 21 rigo del testo, dove e' scritto: '... Actavis hf - Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Hafnarljordur, Islanda ...', si deve leggere: '... Actavis hf - Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Afnarfjordur, Islanda ...'. C-1111. Errata corrige G.U. n. 011 del 2007 Nel sommario: Comunicato relativo all'avviso n. S-94 riguardante la societa' ALPHARMA A.S., modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale GAULET, (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - parte II - n. 4 dell'11 gennaio 2007) alla pagina 112, al 21 rigo del testo, dove e' scritto: 'Actavis hf - Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Hafnarljordur - Islanda', leggasi: 'Actavis hf - Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Hafnarfjordur - Islanda'. C-1111.