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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 21 dicembre 2006. Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano Specialita' Medicinale: LORMETAZEPAM EG Codice pratica: N1B/06/1266 Numeri A.I.C. e Confezioni : 036309019 - '2,5 mg/ml gocce orali, soluzione', 1 Flacone 20 ml. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n.7b2: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; n.7c: Sostituzione o aggiunta di una sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo) - Produzione completa e rilascio dei lotti anche presso: Mipharm Spa - Milano. Specialita' Medicinale: BROMAZEPAM EG Codice pratica: N1B/06/1277 Numeri A.I.C. e Confezioni : 035645035 - '2,5 mg/ml gocce orali, soluzione', 1 Flacone da 20 ml. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.7a: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche; n.7b2: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide; n.7c: Sostituzione o aggiunta di una sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n.8b2: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo) - Produzione completa e rilascio dei lotti anche presso: Mipharm Spa - Milano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-718 (A pagamento).