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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 20 Dicembre 2006, codici pratica: N1A/06/1745BIS, N1A/06/1746BIS, N1A/06/1747BIS. Specialita' medicinale: KETOPROFENE DOC Generici Confezioni e numeri AIC: 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 6 capsule rigide - AIC 034306011 (sospesa) 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 3 capsule rigide - AIC 034306035 (sospesa) 100 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 30 capsule - AIC 034306086 (sospesa) 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 30 capsule - AIC 034306098 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 22a. Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) 22a. Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) 22a. Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della Farmacopea europea nuovo o aggiornato per eccipiente da produttore approvato o nuovo produttore (sostituzione o aggiunta) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Si fa presente altresi' che, per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Amministratore Delegato: Dr. Franco Cotti T-726 (A pagamento).