Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
    TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
      Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 20 Dicembre 2006, 
 codice pratica: N1B/06/698 e Comunicazione Agenzia Italiana del 
 Farmaco del 21 Dicembre 2006, codice pratica: N1B/06/694 
    Specialita' medicinale: NIFEDIPINA DOC Generici 
    Confezioni e numeri AIC: 
       20 mg capsule rigide a rilascio prolungato - 50 capsule - AIC 
 034105015 
 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 
       37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche 
 del prodotto finito 
       38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto 
 finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di 
 prova 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data 
 della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                       Amministratore Delegato:                       
                           Dr. Franco Cotti                           
                                                                      
T-727 (A pagamento).