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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco 13 dicembre 2006). Variazioni di tipo I secondo procedura di mutuo riconoscimento. Provvedimento UPC/I/5438/2006. Procedura n. FR/H/0016/002/IA/023. Titolare: Ferring S.p.a. Specialita' medicinale: ZOMACTON. Confezione e numero di A.I.C.: 1 flac.liof.4 mg + 1 fiala solv. 3,5 ml - A.I.C. n. 027743032/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 7a - aggiunta di un sito responsabile per il confezionamento secondario del prodotto finito: Ferring International Center SA (FICSA) - 1162 ST- Prex, Svizzera. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Gloria Lecchi. C-524 (A pagamento).