Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco 13 dicembre 2006). Variazioni di tipo I secondo 
 procedura di mutuo riconoscimento. Provvedimento UPC/I/5438/2006. 
 Procedura n. FR/H/0016/002/IA/023. 
 
    Titolare: Ferring S.p.a. 
    Specialita' medicinale: ZOMACTON. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     1 flac.liof.4 mg + 1 fiala solv. 3,5 ml - A.I.C. n. 027743032/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 7a - aggiunta di un sito responsabile per il confezionamento 
 secondario del prodotto finito: Ferring International Center SA 
 (FICSA) - 1162 ST- Prex, Svizzera. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott.ssa Gloria Lecchi.
C-524 (A pagamento).