CHIESI FARMACEUTICI - S.p.a.
Parma, via Palermo n. 26/A
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01513360345

(GU Parte Seconda n.5 del 13-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia 
 italiana del farmaco del 15 novembre 2006).Codici pratiche: 
 N1B/06/743 (1) e N1B/06/745 (2). 
 
      Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 
 Parma. 
    Specialita' medicinale: CLENIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,8 mg/2 ml sospensione da nebulizzare' 20 flaconcini monodose 
 - A.I.C. n. 023103132. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       (1) 18 - Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente 
 comparabile; 
     (2) 33 - Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi.
C-526 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.