Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
    Specialita' medicinale: PRONTALGIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     50 mg capsule rigide - A.I.C. n. 033074030/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
 Variazione di tipo I n. 22.a all'autorizzazione secondo procedura di 
 Mutuo Riconoscimento - Presentazione certificato di idoneita' TSE 
 Farmacopea europea, nuovo o aggiornato, per eccipiente da produttore 
 approvato o nuovo produttore (sostituzione o aggiunta). 
    Comunicazioni Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006. 
      Provvedimento UPC/I/5262/2006 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/ 
 IA/020. Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea 
 relativo all'eccipiente gelatina da parte dei produttori Gelita Group 
 D-69412 Eberbach: DGF Stoess/D-69412 Eberbach-DGF Stoess/D-87700 
 Memmingen-DGF Stoess/D-74076 Heilbronn-Kind & Knox Gelatin. 
 Inc/USA-51054 Iowa No. R0-CEP 2003-028-Rev 01. 
      Provvedimento UPC/I/5259/2006 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/ 
 IA/021. Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea 
 relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore PB Gelatins 
 nei siti di produzione PB Gelatins GmbH/D-31582 Nienburg e PB 
 Gelatins UK/GBCF37 5SU Pontypridd: No. R0-CEP 2002-126-Rev 01. 
      Provvedimento UPC/l/5260/2006 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/ 
 IA/022. Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea 
 relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore PB Gelatins 
 nei siti di produzione PB Gelatins GmbH/D-31582 Nienburg e PB 
 Gelatins UK GBCF37 5SU Pontypridd: No. R0-CEP 2002-110-Rev 01. 
      Provvedimento UPC/I/5304/2006 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/ 
 IA/023. Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea 
 relativo all'eccipiente gelatina da parte del produttore Nitta 
 Gelatin Inc. J-556-0022 Osaka nei siti di produzione Nitta Gelatin 
 Inc/J-581-0024 Yao-Shi Osaka e Thai Bones Industry Co. Ltd/T-13210 
 Ayuthaya: No. R0-CEP 2000-085-REV 03. 
      Provvedimento UPC/I/5303/2006 - Proc. MRP n. NL/H/0113/002/ 
 IA/024. Certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea Europea 
 relativo all'eccipiente Gelatina da parte del produttore Nitta 
 Gelatin Inc./J-556-0022 Osaka, Osaka Prefecture nei siti di 
 produzione Nitta Gelatin Inc./J-581-0024 Yao-Shi, Osaka Prefecture e 
 Thai Bones Industry Co. Ltd/T-13210 Ayuthaya: No. R0-CEP 2004-121-REV 
 01. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto 
 legislativo n. 219/06. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Il presidente: dott. Gianpiero Negri.
M-2 (A pagamento).