Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: GENOTROPIN. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     (tutte le confezioni)/M - A.I.C. n. 026844. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 novembre 2006. 
 Codice pratica: UPC/I/4981/2006. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1 
 - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: Pharmacia AB, 
 Uppsala - Svezia (Procedura n. DK/H/0012/013-022/V069). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 novembre 2006. 
 Codice pratica: UPC/I/4991/2006. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 Estensione del periodo di validita' della sostanza attiva da 9 a 12 
 mesi (Procedura n. DK/H/12/1,4-6,8-24/V68). 
  Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 novembre 2006. 
 Codice pratica: UPC/I/5021/2006. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, Km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1 
 - Cambio di nome del sito di produzione che effettua i controlli 
 analitici: da Biovitrum AB a Octopharma AB (Procedura n. 
 DK/H/12/1,4-6,8-24/V72). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-194 (A pagamento).