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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: GENOTROPIN. Confezione e numero di A.I.C.: (tutte le confezioni)/M - A.I.C. n. 026844. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 novembre 2006. Codice pratica: UPC/I/4981/2006. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1 - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: Pharmacia AB, Uppsala - Svezia (Procedura n. DK/H/0012/013-022/V069). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 novembre 2006. Codice pratica: UPC/I/4991/2006. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Estensione del periodo di validita' della sostanza attiva da 9 a 12 mesi (Procedura n. DK/H/12/1,4-6,8-24/V68). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 2 novembre 2006. Codice pratica: UPC/I/5021/2006. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, Km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 1 - Cambio di nome del sito di produzione che effettua i controlli analitici: da Biovitrum AB a Octopharma AB (Procedura n. DK/H/12/1,4-6,8-24/V72). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-194 (A pagamento).