Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: XALATAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 033219/M. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006. 
 Codice pratica: UPC/I/5270/2006. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: 'T2 Opelog 
 S.A. - c/Copernico 5-7 - Poligono Industrial A/145/2 (Antigua Parcela 
 D), 08784 Piera, Barcelona, Spagna. (Procedura n. 
 UK/H/0179/001/IA/042). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5272/2006. 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Eliminazione di 'Pharamcia & Upjohn, Rapsagatan 7, 751 82 Uppsala, 
 Svezia' come sito di produzione. (Procedura n. UK/H/0179/001/IA/037). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5273/2006. 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Eliminazione di 'Donegal Healthcare Ltd., High Road, Letterkenny, 
 Co. Donegal, Irlanda' come sito di produzione. (Procedura n. 
 UK/H/0179/001/IA/038). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5295/2006. 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da 'Gammaster 
 B.V., Soevereinstraat 2, 4870 AJ Etten-Leur, The Netherlands' a 
 'Isotron Nederland B.V. 2, Soevereinstraat 2, 4870 AJ Etten-Leur, The 
 Netherlands'. (Procedura n. UK/H/0179/001/IA/039). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-196 (A pagamento).