PFIZER ITALIA - S.r.l.
Sede legale in Borgo S. Michele (LT), s.s. 156 km 50
Capitale sociale Euro 375.784.800,00
Codice fiscale n. 06954380157
Partita I.V.A. n. 01781570591

(GU Parte Seconda n.5 del 13-1-2007)

     Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: XALATAN. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 033219/M. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5296/2006. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5 
 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da 'Automatic 
 Liquid Packaging, Inc., 2200 W. Lake Shore Drive, Woodstock, Illinois 
 60098-7498, USA' a 'Carinal Health, Inc., 2200 W. Lake Shore Drive, 
 Woodstock, Illinois 60098-7498, USA'. (Procedura n. 
 UK/H/0179/001/IA/036). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5297/2006 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario 'T2 Opelog 
 S.A., c/Trigo 39, Poligono Industrial Polvoranca, 28914 Legane's 
 (Madrid), Spagna. (Procedura n. UK/H/0179/001/IA/043). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5299/2006. 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: 'Aitena, 
 S.A., Avda Rio Henaras 40, Ctra Nacional II, km 47,5, 19208 Alovera 
 (Guadalajara), Spagna. (Procedura n. UK/H/0179/001/IA/041). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-197 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.