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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: XALACOM. Confezioni e numeri di A.I.C.: (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 035402/M. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2006). Codice pratica: UPC/I/5115/2006. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario 'T2 Opelog S.A., c/Trigo 39, Poligono Industrial Polvoranca, 28914 Legane's (Madrid), Spagna. (Procedura n. SE/H/0249/001/IA/018). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2006). Codice pratica: UPC/I/5116/2006. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di qualsiasi sito di produzione del tappo e del contagocce del flacone: 'Donegal Healthcare Ltd., Irlanda' (Procedura n. SE/H/0249/001/IA/013). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-199 (A pagamento).