PFIZER ITALIA - S.r.l.
Sede legale in Borgo S. Michele (LT), s.s. 156 km 50
Capitale sociale Euro 375.784.800,00
Codice fiscale n. 06954380157
Partita I.V.A. n. 01781570591

(GU Parte Seconda n.5 del 13-1-2007)

     Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in      
          commercio di specialita' medicinale per uso umano           
                                                                      
    Specialita' medicinale: XARATOR. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 033005. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5242/2006. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Eliminazione del sito responsabile del confezionamento e rilascio 
 del lotto: Pfizer Ltd, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Regno 
 Unito. (Procedura n. DE/H/0109/001-004/IA/058). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5278/2006. 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 
 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo: Holland 
 Plant Pfizer Inc., 188 Howard Avenue, 49424, Holland MI 49424, USA. 
 (Procedura n. DE/H/0109/001-003/IA/063). 
    Specialita' medicinale: DETRUSITOL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 034168/M. 
 
      Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. 
 Michele (LT). 
      Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 novembre 
 2006). Codice pratica: UPC/I/5193/2006. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 1,4 - Modifica dell'indirizzo del titolare dell'A.I.C. in Spagna da 
 'Pharmacia Spain S.A., Ctra de Rubi, 90-100, 08190 Sant Cugat del 
 Valles (Bercelona), Spagna' a 'Pharmacia Spain S.A., Avda de Europa, 
 20B, Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas (Madrid), 
 Spagna ' ed in Portogallo da 'Laboratorios Pfizer, Lda., Estrada 
 Nacional 10, km 16, 2830-411 Coina, Portogallo' a 'Laboratorios 
 Pfizer, Lda., Lagoas Park Edificio n. 10, 2740-244 Porto Salvo, 
 Portogallo'; e conseguente modifica dei nomi dei produttori del p.a. 
 In Porto Rico da 'Pharmacia & Upjohn Caribe Inc.' a 'Pfizer 
 Pharmaceuticals LLC (PPLLC) e da 'Pharmacia & Upjohn Company' a 
 'Pfizer Pharmaceuticals LLC (PPLLC)', (Procedura n. 
 SE/H/0139/001-004/IA/023). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                    Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-202 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.