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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Specialita' medicinale: ADRIBLASTINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: '10 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 022393033; '50 mg polvere per soluzione iniettabile' 1 flacone polvere - A.I.C. n. 022393045. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 novembre 2006. Codice pratica: N1B/05/2078. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 - Modifica del sistema di filtrazione sterile da: filtrazione sterilizzante con un singolo filtro a membrana a: filtrazione sterilizzante con un sistema a doppio filtro. Specialita' medicinale: ACTUALENE. Confezioni e numeri di A.I.C.: '0,5 mg compresse' 2 compresse - A.I.C. n. 033359011 (sospesa); '0,5 mg compresse' 4 compresse - A.I.C. n. 033359023 (sospesa); '0,5 mg compresse' 8 compresse - A.I.C. n. 033359035. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 15 novembre 2006. Codice pratica: N1A/06/1896. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 29.b - Variazione del materiale attualmente utilizzato per il sotto tappo da Low density polyethylene (LDPE) a Low density polyethylene/thermoplastic elastomer (LDPE/TPE). Specialita' medicinale: AROMASIN. Confezioni e numero di A.I.C.: (tutte le confezioni) - A.I.C. n. 034678/M. Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S. Michele (LT). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 27 novembre 2006. Codice pratica: UPC/I/5268/2006. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9 - Eliminazione di un'officina di produzione in bulk della specialita': Pharmacia Italia S.p.a., viale Pasteur n. 10, 20014 Nerviano (MI), Italia. (Procedura n. UK/H/0326/001/IA/020). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian. S-203 (A pagamento).