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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 29 novembre 2006). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Pratica n. N1A/06/1502. Specialita' medicinale: TRENTAL. Confezioni e numeri di A.I.C.: '400 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 022863056; '600 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 022863068. Pratica n. N1A/06/1503. Specialita' medicinale: URBASON. Confezioni e numeri di A.I.C.: '4 mg compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 024001012; '8 mg compresse a rilascio prolungato' 10 cpr - A.I.C. n. 024001036 (sospesa); '4 mg compresse a rilascio prolungato' 10 cpr - A.I.C. n. 024001051 (sospesa). Pratica n. N1A/06/1504. Specialita' medicinale: LASIX. Confezioni e numeri di A.I.C.: '25 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 023993013; '500 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023993037. Pratica n. N1A/06/1505. Specialita' medicinale: LASITONE. Confezione e numero di A.I.C.: '20 capsule - A.I.C. n. 023770011. Pratica n. N1A/06/1519. Specialita' medicinale: DAONIL. Confezione e numero di A.I.C.: '5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 021642018. Pratica n. N1A/06/1522. Specialita' medicinale: TRIATEC. Confezioni e numeri di A.I.C.: '1,25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027161049; '2,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027161052; '5 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 027161064. Pratica n. N1A/06/1524. Specialita' medicinale: FLUBASON. Confezione e numero di A.I.C.: '0,25% emulsione cutanea' 15 bustine monodose da 2 g - A.I.C. n. 022864021. Pratica n. N1A/06/1526. Specialita' medicinale: PRILACE. Confezione e numero di A.I.C.: '5 mg + 6 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 029243019. Pratica n. N1A/06/1528. Specialita' medicinale: SUGUAN M. Confezione e numero di A.I.C.: '400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film' 40 cpr - A.I.C. n. 027174010. Pratica n. N1A/06/1529. Specialita' medicinale: TAULIZ. Confezioni e numeri di A.I.C.: '6 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 024263016; '3 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 024263028. Pratica n. N1A/06/1530. Specialita' medicinale: TRIATEC HCT. Confezioni e numeri di A.I.C.: '2,5 mg + 12,5 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028531010; '5 mg + 25 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028531022. Pratica n. N1A/06/1531. Specialita' medicinale: FRISIUM. Confezione e numero di A.I.C.: '10 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 023451014. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del controllo biologico e microbiologico sul prodotto finito: da: Gruppo Lepetit S.p.a., con stabilimento sito in localita' Valcanello, 03012, Anagni (FR). a: Gruppo Lepetit S.r.l., con stabilimento sito in localita' Valcanello, 03012, Anagni (FR). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-535 (A pagamento).