Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali del 29 novembre 2006). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Pratica n. N1A/06/1502. 
 
    Specialita' medicinale: TRENTAL. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '400 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 022863056; 
     '600 mg compresse rivestite' 30 compresse - A.I.C. n. 022863068. 
     Pratica n. N1A/06/1503. 
 
    Specialita' medicinale: URBASON. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '4 mg compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 024001012; 
       '8 mg compresse a rilascio prolungato' 10 cpr - A.I.C. n. 
 024001036 (sospesa); 
       '4 mg compresse a rilascio prolungato' 10 cpr - A.I.C. n. 
 024001051 (sospesa). 
     Pratica n. N1A/06/1504. 
 
    Specialita' medicinale: LASIX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '25 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 023993013; 
     '500 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 023993037. 
     Pratica n. N1A/06/1505. 
 
    Specialita' medicinale: LASITONE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '20 capsule - A.I.C. n. 023770011. 
Pratica n. N1A/06/1519. 
 
    Specialita' medicinale: DAONIL. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 021642018. 
     Pratica n. N1A/06/1522. 
 
    Specialita' medicinale: TRIATEC. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '1,25 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027161049; 
     '2,5 mg compresse' 28 compresse - A.I.C. n. 027161052; 
     '5 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 027161064. 
     Pratica n. N1A/06/1524. 
 
    Specialita' medicinale: FLUBASON. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '0,25% emulsione cutanea' 15 bustine monodose da 2 g - A.I.C. 
 n. 022864021. 
     Pratica n. N1A/06/1526. 
 
    Specialita' medicinale: PRILACE. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '5 mg + 6 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 029243019. 
     Pratica n. N1A/06/1528. 
 
    Specialita' medicinale: SUGUAN M. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film' 40 cpr - A.I.C. 
 n. 027174010. 
     Pratica n. N1A/06/1529. 
 
    Specialita' medicinale: TAULIZ. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '6 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 024263016; 
     '3 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 024263028. 
     Pratica n. N1A/06/1530. 
 
    Specialita' medicinale: TRIATEC HCT. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '2,5 mg + 12,5 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028531010; 
     '5 mg + 25 mg compresse' 14 compresse - A.I.C. n. 028531022. 
     Pratica n. N1A/06/1531. 
 
    Specialita' medicinale: FRISIUM. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '10 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 023451014. 
 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. 
      Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del 
 controllo biologico e microbiologico sul prodotto finito: 
       da: Gruppo Lepetit S.p.a., con stabilimento sito in localita' 
 Valcanello, 03012, Anagni (FR). 
       a: Gruppo Lepetit S.r.l., con stabilimento sito in localita' 
 Valcanello, 03012, Anagni (FR). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug regulatory affairs manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-535 (A pagamento).