Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali del 29 novembre 2006). 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
    Pratica n. N1A/06/1511. 
 
    Specialita' medicinale: TEICOMID. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '1 fialoide liof. 200 mg + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 
 027167016. 
     Pratica n. N1A/06/1515. 
 
    Specialita' medicinale: URBASON SOLUBILE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '20 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 3 fiale 
 + 3 fiale solvente 1 ml - A.I.C. n. 018259022; 
       '40 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 fiala 
 + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 018259034; 
       '250 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 
 fiala polvere + 1 fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 018259059. 
     Pratica n. N1A/06/1518. 
 
    Specialita' medicinale: ORUDIS. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       '100 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per 
 uso endovenoso' 6 flaconi + 6 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 
 023183078. 
 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito. 
      Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del 
 medicinale: 
       da: Gruppo Lepetit S.p.a., con stabilimento sito in localita' 
 Valcanello, 03012, Anagni (FR). 
       a: Gruppo Lepetit S.r.l., con stabilimento sito in localita' 
 Valcanello, 03012, Anagni (FR). 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug regulatory affairs manager:                   
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-536 (A pagamento).