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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 29 novembre 2006). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Pratica n. N1A/06/1514. Specialita' medicinale: MODIVID. Confezioni e numeri di A.I.C.: '250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027951019 (sospesa); '500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 027951021 (sospesa); '1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027951033; '1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 027951045; '2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 027951058. Pratica n. N1A/06/1516. Specialita' medicinale: ZARIVIZ. Confezioni e numeri di A.I.C.: '250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 024259018; '500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 2 ml - A.I.C. n. 024259020; '1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 024259032; '1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 4 ml - A.I.C. n. 024259044; '2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso' 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 10 ml - A.I.C. n. 024259069. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione della fiala solvente: da: Gruppo Lepetit S.p.a., con stabilimento sito in localita' Valcanello, 03012 Anagni (FR); a: Gruppo Lepetit S.r.l., con stabilimento sito in localita' Valcanello, 03012 Anagni (FR). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-537 (A pagamento).