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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 29 novembre 2006). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Pratica n. N1A/06/1523. Specialita' medicinale: DEPAMIDE. Confezione e numero di A.I.C.: '300 mg compresse gastroresistenti' 30 cpr - A.I.C. n. 023105036. Pratica n. N1A/06/1507. Specialita' medicinale: DEPAKIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '200 mg compresse gastroresistenti' 40 cpr - A.I.C. n. 022483010; '500 mg compresse gastroresistenti' 40 cpr - A.I.C. n. 022483022. Pratica n. N1A/06/1506. Specialita' medicinale: CORDARONE. Confezione e numero di A.I.C.: '200 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025035015. Pratica n. N1A/06/1509. Specialita' medicinale: TRANSENE. Confezione e numero di A.I.C.: '15 mg capsule rigide' 30 capsule - A.I.C. n. 021397043. 5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del medicinale: da: Sanofi-Synthelabo S.A., con stabilimento sito in Ctra La Batlloria a Hostalric km 1.4 - 17404 Riells I Viabrea - Gerona (Spagna); a: Sanofi Aventis S.A.U., con stabilimento sito in Ctra La Batlloria a Hostalric km 1.4 - 17404 Riells I Viabrea - Gerona (Spagna). Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-539 (A pagamento).