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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 12 dicembre 2006). Pratica n. N1A/06/1856. Titolare: Aventis Pharma Deutschland GmbH, 65926 Frankfurt AM Main, Germania. Specialita' medicinale: LASIX FIALE. Confezione e numero di A.I.C.: '20 mg/2 ml soluzione iniettabile' 5 fiale da 2 ml - A.I.C. n. 020465011. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). 1. Modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Modifica della ragione sociale del titolare dell'A.I.C. (Autorizzazione nazionale) da: Aventis Pharma Deutschland GmbH con sede in 65926 Frankfurt Am Main; a: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, con sede in 65926 Frankfurt Am Main. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-543 (A pagamento).