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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 novembre 2006). Codice pratica: N1A/06/1540. Titolare: Fournier Pharma S.p.a. incorporata in Solvay Pharma S.p.a. Specialita' medicinale: BUFLAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '300 mg compresse' 30 Compresse - A.I.C. n. 024587127; '600 mg compresse a rilascio prolungato' 30 compresse - A.I.C. n. 024587139. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): n. 9 - Soppressione di ogni sito di produzione (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di un'officina responsabile della produzione delle compresse bulk: Pierrel S.p.a., con stabilimento sito in s.s. Appia, Capua (CE). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Leo A.M van der Geer. C-550 (A pagamento).