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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 23 novembre 2006). Codice pratica: N1A/06/1543. Titolare: Fournier Pharma S.p.a. incorporata in Solvay Pharma S.p.a. Specialita' medicinale: BUFLAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: '50 mg/5 ml soluzione iniettabile' 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 024587091; '15% gocce orali, soluzione' 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 024587115; '300 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 024587127; '600 mg compresse a rilascio prolungato' 30 compresse - A.I.C. n. 024587139. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del medicinale: da: Pierrel Farmaceutici S.p.a., con stabilimento sito in s.s. Appia, Capua (CE); a: Pierrel S.p.a., con stabilimento sito in s.s. Appia, Capua (CE). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: Leo A.M van der Geer. C-551 (A pagamento).