MERCK GENERICS ITALIA - S.p.a.
Sede legale in Cinisello Balsamo (MI), via Aquileia n. 35
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.6 del 16-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in com- 
 mercio di un medicinale per uso umano. (Comunicazione 
 AIFA:AIFA.AIC/111540 del 18 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1A/06/1770. 
 
      Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 
 20092 Cinisello Balsamo (MI). 
    Specialita' medicinale: NIFEDIPINA MERCK GENERICS ITALIA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       '30 mg compresse a rilascio prolungato' 14 compresse - A.I.C. 
 n. 033718026; 
       '60 mg compresse a rilascio prolungato' 14 compresse - A.I.C. 
 n. 033718038. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): - 8.b.2 Aggiunta dell'officina Lamp 
 San Prospero S.p.a., come sito responsabile del rilascio dei lotti 
 (incluso il controllo dei lotti). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                 Un procuratore: dott. Sante Di Renzo.
S-212 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.