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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano Titolare: Merck Generics Italia S.p.a., via Aquileia n. 35, 20092 Cinisello Balsamo (MI). Specialita' medicinale: ACICLOVIR MERCK GENERICS. Confezioni e numeri di A.I.C.: '400 mg compresse', 25 compresse - A.I.C. n. 034738031; '800 mg compresse', 35 compresse - A.I.C. n. 034738043. Comunicazione AIFA:AIFA.A.I.C./113151 del 21 dicembre 2006). Codice pratica: N1A/06/2057. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): - 36.b Modifica della forma o delle dimensioni del contenitore o della chiusura di altre forme farmaceutiche. Modifica della dimensione dell'alveolo del blister. Comunicazione AIFA:AIFA.AIC/113148 del 21 dicembre 2006). Codice pratica: N1A/06/2013. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): - 32.a Aumento della dimensione dei lotti di prodotto finito fino a dieci volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Sante Di Renzo. S-213 (A pagamento).