ELI LILLY ITALIA - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.6 del 16-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 6 dicembre 
 2006 - Provvedimento UPC/I/5373/2006 - Procedura di mutuo 
 riconoscimento: NL/H/0013/003-005/IA/049). 
 
      Titolare: Eli Lilly Italia S.p.a., v. Gramsci nn. 731/733, Sesto 
 Fiorentino (FI). 
    Specialita' medicinale: HUMATROPE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     cartuccia 18 u.i. (6 mg) - A.I.C. n. 026962047; 
     cartuccia 36 u.i. (12 mg) - A.I.C. n. 026962050; 
     cartuccia 72 u.i. (24 mg) - A.I.C. n. 026962062. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 
 aggiunta di un nuovo sito per il controllo qualita' del prodotto: 
 Federa S.A., Belgio. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
 scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott.ssa Cristina Modi.
S-227 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.