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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: N1A/06/1806. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Specialita' medicinale: NOVANTRONE. Confezioni e numeri di A.I.C.: '2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione' flaconcino 6 ml - A.I.C. n. 026126019; '2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione' flaconcino 10 ml - A.I.C. n. 026126021. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a. Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche relativa al medicinale NOVANTRONE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Aprilia, 18 dicembre 2006 Il procurate: dott.ssa Donatina Cipriano. S-234 (A pagamento).