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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 dicembre 2006). Codice pratica: N1A/06/1808. Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia (LT). Specialita' medicinale: METHOTREXATE. Confezioni e numeri di A.I.C.: '2,5 mg compresse' 25 compresse - A.I.C. n. 019888015; '1000 mg/10 ml soluzione iniettabile' 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 019888066; '5000 mg/50 ml soluzione iniettabile' 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 019888078; '50 mg/2 ml soluzione iniettabile' 1 flacone da 2 ml - A.I.C. n. 019888080; '500 mg/20 ml soluzione iniettabile' 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 019888092; '7,5 mg/1 ml soluzione iniettabile' 4 siringhe preriempite da 1 ml - A.I.C. n. 019888116; '10 mg/1,33 ml soluzione iniettabile' 4 siringhe preriempite da 1,33 ml - A.I.C. n. 019888128; '15 mg/2 ml soluzione iniettabile' 4 siringhe preriempite da 2 ml - A.I.C. n. 019888130; '20 mg/2,66 ml soluzione iniettabile' 4 siringhe preriempite da 2,66 ml - A.I.C. n. 019888142. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche relativa al medicinale METHOTREXATE. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Aprilia, 18 dicembre 2006 Il procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano. S-236 (A pagamento).