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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 dicembre 2006). Codice pratica n. N1B/06/728. Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040 Pomezia. Specialita' medicinale: UTICINA. Confezione e numero di A.I.C.: '400 mg compresse rivestite' 14 compresse - A.I.C. n. 035158017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 37b Modifica delle specifiche del prodotto finito relativamente alle impurezze: da: impurezze singole conosciute 0,2%; totali 1% a: impurezze singole conosciute 0,2%; impurezze singole sconosciute 0,1%; totali non piu' di 3 macchie. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio. S-240 (A pagamento).