Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 6 dicembre 2006). Codice pratica n. 
 N1B/06/728. 
 
      Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 
 00040 Pomezia. 
    Specialita' medicinale: UTICINA. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '400 mg compresse rivestite' 14 compresse - A.I.C. n. 035158017. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 37b Modifica delle specifiche del prodotto finito relativamente alle 
 impurezze: 
     da: impurezze singole conosciute 0,2%; 
     totali 1% 
     a: impurezze singole conosciute 0,2%; 
     impurezze singole sconosciute 0,1%; 
     totali non piu' di 3 macchie. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
          Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio.
S-240 (A pagamento).