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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 dicembre 2006). Codice pratica: N1A/06/1602. Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD). Specialita' medicinale: ITAMI. Confezione e numero di A.I.C.: '140 mg cerotto medicato' 5 cerotti - A.I.C. n. 035482013. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) - Sostituzione di un'Officina responsabile delle fasi di rilascio dei lotti (escluso il controllo). Da: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD) a: SPA Italiana Laboratori Bouty, s.s. n. 11, Padana Superiore km 160, 20060 Cassina De' Pecchi (MI). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro. S-303 (A pagamento).