Fidia Farmaceutici - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.6 del 16-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 18 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1A/06/1602. 
 
      Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica n. 
 3/A, 35031 Abano Terme (PD). 
    Specialita' medicinale: ITAMI. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '140 mg cerotto medicato' 5 cerotti - A.I.C. n. 035482013. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del 
 rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti) - Sostituzione di 
 un'Officina responsabile delle fasi di rilascio dei lotti (escluso il 
 controllo). Da: Fidia Farmaceutici S.p.a., via Ponte della Fabbrica 
 n. 3/A, 35031 Abano Terme (PD) a: SPA Italiana Laboratori Bouty, s.s. 
 n. 11, Padana Superiore km 160, 20060 Cassina De' Pecchi (MI). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modifiche ed integrazioni. 
      Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                     Il direttore generale: dott. Lanfranco Callegaro.
S-303 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.