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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Medicinale: METFORMINA HEXAL Codice AIC Medicinale: 036640/M. Confezioni: Tutte. Titolare: HEXAL S.p.A., Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI). Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 20 dicembre 2006. Provvedimento UPC/I/5488/2006 - Procedura Europea n. FI/H/243/01/IA/014. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta di LEK S.A. (Polonia) come sito di confezionamento prim.ario e secondario. Provvedimento UPC/I/5489/2006 - Procedura Europea n. FI/H/243/01/IA/015 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta di LEK Pharmaceuticals D.D. (Slovenia) come sito di confezionamento primario e secondario. Provvedimento UPC/I/5490/2006 - Procedura Europea n. FI/H/243/01/IA/016. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 7b1 e 7a - Aggiunta della Sandoz Pharmaceuticals GmbH (Germania) come sito di confezionamento primario e secondario. Provvedimento UPC/I/5491/2006 - Procedura Europea n. FI/H/243/01/IA/017 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di LEK S.A. (Polonia) come sito responsabile del rilascio lotti escluso il controllo dei lotti. Provvedimento UPC/I/5492/2006 - Procedura Europea n. FI/H/243/01/IA/018 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di LEK Pharmaceuticals D.D. (Slovenia) come sito responsabile del rilascio dei lotti escluso il controllo dei lotti. Provvedimento UPC/I/5493/2006 - Procedura Europea n. FI/H/243/01/IA/019 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di Sandoz Pharmaceuticals GmbH (Germania) come sito responsabile del rilascio lotti escluso il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Un Procuratore Dr.ssa Elena Marangoni T-734 (A pagamento).