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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: N1A/06/1459. Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. Specialita' medicinale: VISIPAQUE. Confezioni e numeri di A.I.C.: 320 mgl/ml soluzione iniettabile: flacone 20 ml - A.I.C. n. 029354077; flacone 50 ml - A.I.C. n. 029354089; flacone 100 ml - A.I.C. n. 029354091; flacone 200 ml - A.I.C. n. 029354103; flacone 500 ml - A.I.C. n. 029354127. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 28. Modifica ogni parte materiale d'imball. primario non in contatto con prod. finito (es. colore tappo, codice a colori anelli sulle fiale): modifica dei colore della copertura 'flip-off' in plastica da verde (Helvoet Pharma Green code 40) a blu scuro (Helvoet Pharma Blue code 28). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Chiara Bonino. C-670 (A pagamento).