GE Healtheare - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.7 del 18-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1A/06/1459. 
 
    Titolare: GE Healthcare S.r.l., via Galeno n. 36, 20126 Milano. 
    Specialita' medicinale: VISIPAQUE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     320 mgl/ml soluzione iniettabile: 
       flacone 20 ml - A.I.C. n. 029354077; 
       flacone 50 ml - A.I.C. n. 029354089; 
       flacone 100 ml - A.I.C. n. 029354091; 
       flacone 200 ml - A.I.C. n. 029354103; 
       flacone 500 ml - A.I.C. n. 029354127. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 28. Modifica ogni parte materiale d'imball. primario non in contatto 
 con prod. finito (es. colore tappo, codice a colori anelli sulle 
 fiale): modifica dei colore della copertura 'flip-off' in plastica da 
 verde (Helvoet Pharma Green code 40) a blu scuro (Helvoet Pharma Blue 
 code 28). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                      Il procuratore speciale: dott.ssa Chiara Bonino.
C-670 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.