Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 13 dicembre 
 2006). Provvedimento UPC/I/5436/2006. Procedura di Mutuo 
 Riconoscimento n. FR/H/0144/002/IA/042. 
 
    Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a. viale Bodio n. 37 b, Milano. 
    Specialita' medicinale: ELOXATIN. 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 
 (legge 24 dicembre 2003, n. 350): 9. Soppressione di ogni sito di 
 produzione (principio attivo prodotto semifinito o finito, 
 imballaggio, produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti) 
 Eliminazione di un sito di produzione alternativo (Glaxo Wellcome 
 Production - Notre Dame de Bondeville - Francia - responsabile del 
 confezionamento secondario, controllo e rilascio dei lotti). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                   Drug Regulatory Afairs Manager:                    
                       dott.ssa Daniela Lecchi                        
                                                                      
C-758 (A pagamento).