Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: 
 N1A/06/1782. 
 
      Titolare: Novaselect S.p.a., zona industriale, 85050 Tito Scalo 
 (PZ). 
    Specialita' medicinale: EMAGEL 35 G/L soluzione per infusione. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 020310025; 
     14 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 020310037. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 modifica del confezionamento primario del prodotto finito, 
 consistente nell'aggiunta al tappo di un disco in isoprene sintetico 
 esente da lattice in alternativa al disco in gomma naturale 
 attualmente autorizzato. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                 L'amministratore delegato: dott. Vito Rocco Miraglia.
C-766 (A pagamento).