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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 12 dicembre 2006). Codice pratica: N1A/06/1782. Titolare: Novaselect S.p.a., zona industriale, 85050 Tito Scalo (PZ). Specialita' medicinale: EMAGEL 35 G/L soluzione per infusione. Confezioni e numeri di A.I.C.: 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 020310025; 14 flaconi 500 ml - A.I.C. n. 020310037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica del confezionamento primario del prodotto finito, consistente nell'aggiunta al tappo di un disco in isoprene sintetico esente da lattice in alternativa al disco in gomma naturale attualmente autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Vito Rocco Miraglia. C-766 (A pagamento).