Variazione di tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. UK/H/0060/001 
 /IA/025) - (provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - 
 Ufficio procedure comunitarie n. UPC/I/5366/2006 del 6 dicembre 
 2006). 
 
    Titolare: Roche S.p.a. piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
      Specialita' medicinale: PULMOZYME, tutte le confezioni 
 autorizzate all'immissione in commercio in Italia. 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       16.b Presentazione di un certificato d'idoneita' aggiornato 
 della Farmacopea europea riguardante il rischio TSE per l'eccipiente 
 Primastone HS+HS/UF da parte del produttore approvato Queat 
 International Nederland BV che cambia nome in Kerry Bio-Science: 
 RO-CEP 2000-302-REV 03. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-856 (A pagamento).