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Errata corrige
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Variazione di tipo IA ad un'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (n. UK/H/0060/001 /IA/025) - (provvedimento dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) - Ufficio procedure comunitarie n. UPC/I/5366/2006 del 6 dicembre 2006). Titolare: Roche S.p.a. piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: PULMOZYME, tutte le confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 16.b Presentazione di un certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea riguardante il rischio TSE per l'eccipiente Primastone HS+HS/UF da parte del produttore approvato Queat International Nederland BV che cambia nome in Kerry Bio-Science: RO-CEP 2000-302-REV 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca. C-856 (A pagamento).