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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) del 29 novembre 2006). Pratica n. N1B/06/618. Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. Specialita' medicinale: EUGLUCON. Confezione e numero di A.I.C.: '5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 021575016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 38.c Sostituzione del metodo TLC (cambio della fase stazionaria, della composizione della fase mobile, della lunghezza e delle soluzioni test e reference) utilizzato nella determinazione della purezza del principio attivo glibenclamide. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca. C-857 (A pagamento).