Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco (AIFA) 
 del 29 novembre 2006). Pratica n. N1B/06/618. 
 
    Titolare: Roche S.p.a., piazza Durante n. 11, 20131 Milano. 
    Specialita' medicinale: EUGLUCON. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '5 mg compresse' 30 compresse - A.I.C. n. 021575016. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 38.c Sostituzione del metodo TLC (cambio della fase stazionaria, 
 della composizione della fase mobile, della lunghezza e delle 
 soluzioni test e reference) utilizzato nella determinazione della 
 purezza del principio attivo glibenclamide. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Un procuratore: dott. Maurizio Giaracca.
C-857 (A pagamento).