Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia italiana 
 del farmaco del 6 dicembre 2006). Provvedimenti: a) UPC/I/5337/2006, 
 b) UPC/I/5338/2006, c) UPC/I/5339/2006, d) UPC/I/5336/2006. 
 
      Titolare: AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Regno 
 Unito rappresentante per l'Italia: AstraZeneca S.p.a., Palazzo Volta, 
 via F. Sforza, 20080 Basiglio. 
    Specialita' medicinale: ARIMIDEX. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     compresse 1 mg - A.I.C. n. 031809 (tutte le confezioni)/M. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1084/2003: a) 5 
 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: da 
 PCI Services (Oak House, Bredbury Parkway, Ashton Road, Bredbury, 
 Stockport, Cheshire, SK6 2QN) a Cardinal Health 417 UK Ltd (formerly 
 Unipack Ltd/PCI Services), (Oak House, Bredbury Parkway, Ashton Road, 
 Bredbury, Stockport, Cheshire, SK6 2QN) (Procedura n. 
 UK/H/0111/001/IA/032); b) 9 - Soppressione di ogni sito di produzione 
 (principio attivo, prodotto semifinito o finito, imballaggio, 
 produttore responsabile rilascio lotti, controllo lotti): 
 eliminazione di un sito di produzione Unipack Ltd., Wickford Business 
 Park, Hurricane Way, Shotgate, Essex, SS11 8UT (Procedura n. 
 UK/H/0111/001/IA/033); c) 5 - Modifica del nome del produttore del 
 prodotto medicinale finito: da Unipack Ltd (Lancaster Way, Wingates 
 Industrial Park, Westhoughton, Bolton BL5 3XX, UK) a Cardinal Health 
 417 UK Ltd, (Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, 
 Bolton BL5 3XX, UK) (Procedura n. UK/H/0111/001/IA/034); d) 7.b.1 - 
 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio 
 primario di forme farmaceutiche solide, ad. es. compresse e capsule: 
 aggiunta di un sito di confezionamento Brecon Pharmaceuticals Ltd con 
 indirizzi: 'Forest Road, Hay-on-Wye, Herefordshire, HR3 5EH, UK e 
 'Units 2-5, Wye Vally Business Park, Brecon Road, Hay-on-Wye, 
 Herefordshire, HR3 5PG, UK' (Procedura n. UK/H/0111/001/IA/035). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto 
 legislativo n. 219/06. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                          AstraZeneca S.p.a.                          
              Un procuratore: dott.ssa Paola Castellani               
                                                                      
M-12 (A pagamento).