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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Knoll-Ravizza Farmaceutici S.p.a., via Pontina km 52, 04010 Campoverde di Aprilia (LT). Specialita' medicinale: ZIAXEL. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Provv. UPC/I/5364/2006 del 6 dicembre 2006 - MRP n. NL/H/108/03/IA/12. Tutte le confezioni autorizzate da 180 mg/2 mg cps - A.I.C. n. 032385/M. Modifica tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto finito: da Knoll AG/Knoll GmbH & Co. KG a Abbott GmbH & Co. KG; Provv. UPC/I/5365/2006 del 6 dicembre 2006 - MRP n. NL/H/108/03/IA/15. Tutte le confezioni autorizzate da 180 mg/2 mg cps - A.I.C. n. 032385/M. Modifica tipo IA n. 22a - Presentazione di un certificato d'idoneita' TSE della farmacopea europea aggiornato, relativo all'eccipiente Gelatina da parte del produttore PB Gelatins: R0-CEP 2002-11 0-Rev 01. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Knoll-Ravizza Farmaceutici S.p.a. Un procuratore: dott. Roberto Girardello S-320 (A pagamento).