Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Knoll-Ravizza Farmaceutici S.p.a., via Pontina km 52, 
 04010 Campoverde di Aprilia (LT). 
    Specialita' medicinale: ZIAXEL. 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
       Provv. UPC/I/5364/2006 del 6 dicembre 2006 - MRP n. 
 NL/H/108/03/IA/12. 
       Tutte le confezioni autorizzate da 180 mg/2 mg cps - A.I.C. n. 
 032385/M. 
 
      Modifica tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore del 
 prodotto finito: da Knoll AG/Knoll GmbH & Co. KG a Abbott GmbH & Co. 
 KG; 
       Provv. UPC/I/5365/2006 del 6 dicembre 2006 - MRP n. 
 NL/H/108/03/IA/15. 
       Tutte le confezioni autorizzate da 180 mg/2 mg cps - A.I.C. n. 
 032385/M. 
 
      Modifica tipo IA n. 22a - Presentazione di un certificato 
 d'idoneita' TSE della farmacopea europea aggiornato, relativo 
 all'eccipiente Gelatina da parte del produttore PB Gelatins: R0-CEP 
 2002-11 0-Rev 01. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                  Knoll-Ravizza Farmaceutici S.p.a.                   
               Un procuratore: dott. Roberto Girardello               
                                                                      
S-320 (A pagamento).