GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.7 del 18-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). Provvedimento UPC/I/5434 del 13 dicembre 2006 
 (procedura n. SE/H/169/1-3/IA/030). 
 
    Titolare: GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: SERETIDE. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
       Diskus 50/100 Polv.x inalaz. 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 
 034371017/M; 
       Diskus 50/250 Polv.x inalaz. 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 
 034371029/M; 
       Diskus 50/500 Polv.x inalaz. 1 inalatore 28 dosi - A.I.C. n. 
 034371031/M; 
       Diskus 50/100 Polv.x inalaz. 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 
 034371043/M; 
       Diskus 50/250 Polv.x inalaz. 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 
 034371056/M: 
       Diskus 50/500 Polv.x inalaz. 1 inalatore 60 dosi - A.I.C. n. 
 034371068/M; 
       Diskus 50/100 Polv.x inalaz. 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 
 034371070/M; 
       Diskus 50/250 Polv.x inalaz. 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 
 034371082/M; 
       Diskus 50/500 Polv.x inalaz. 3 inalatori 60 dosi - A.I.C. n. 
 034371094/M. 
 
      5. Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale 
 finito (da Glaxo Wellcome Operations a Glaxo Operations). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-324 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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