GLAXOSMITHKLINE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.7 del 18-1-2007)

  Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco). 
 
      Titolare: The Wellcome Foundation Ltd., rappresentante legale e 
 di vendita GlaxoSmithKline S.p.a., via A. Fleming n. 2, Verona. 
    Specialita' medicinale: MIVACRON. 
    Confezioni e numeri A.I.C.: 
       '2 mg/ml Soluzione iniettabile per uso endovenoso' 5 fiale da 5 
 ml - A.I.C. n. 028845016; 
       '2 mg/ml Soluzione iniettabile per uso endovenoso' 5 fiale da 
 10 ml - A.I.C. n. 028845028. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
     Codice pratica: NA1/06/1938 del 5 dicembre 2006: 
         9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di 
 un'officina di produzione del medicinale: The Wellcome Foundation Ltd 
 Dartford (UK); 
     Codice pratica: NA1/06/1949 del 5 dicembre 2006: 
         9. Soppressione di ogni sito di produzione. Eliminazione di 
 un'officina di produzione responsabile del confezionamento terminale 
 del medicinale: Segix Italia S.p.a. Pomezia (Roma). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                               Un procuratore: dott. Enrico Marchetti.
S-325 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.