Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia 
 Italiana del Farmaco del 12/12/2006 Codici pratiche: 
 N1B/06/421-422-423-424 
 
      Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso 
 (MI) 
    Specialita' medicinale: FLUIMUCIL 
    Confezione e numero A.I.C.: 
     '600 mg granulato per soluzione orale' 20 bustine - AIC 020582173 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
       n. 37.a - inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto 
 finito (impurezze totali) 
       n. 37.b - aggiunta di un nuovo parametro di prova alle 
 specifiche del prodotto finito (impurezze e prodotti di degradazione 
 al rilascio) 
       n. 37.a - inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto 
 finito (titolo del principio attivo) 
       n. 37.b - aggiunta di un nuovo parametro di prova alle 
 specifiche del prodotto finito (singole impurezze non note al termine 
 del periodo di validita'). 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. 
                      Il Legale Rappresentante:                       
                         Dr. Roberto Antonini                         
                                                                      
T-736 (A pagamento).