Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Hexal S.p.A. - Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza 
 (MI) 
      Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio 
 Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali nr.: 
 AIFA.AIC//100188 e AIFA.AIC/100195 
    Codici Pratica n. N1A/06/1671 e N1A/06/1664 
      Medicinali: Piroxicam Hexal (AIC Medicinale: 029461) e 
 Acetilcisteina Hexal (AIC Medicinale: 032819) 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 Modifica tipo IA n. 7a - Aggiunta dell'officina Pieffe Depositi Srl - 
 Via Formellese km 4,300 - 00060 Formello (Roma) per il 
 confezionamento secondario del prodotto finito. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 
      Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, 
 l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore 
 della determinazione di revoca della sospensione. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-739 (A pagamento).