Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate 
 Brianza (MI) 
    Medicinale: CARVEDILOLO Hexal 
    Codice AIC Medicinale: 036457/M 
    Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Provvedimento UPC/I/5496/2006 
    Procedura Europea nr. FI/H/182/01-05/IA/014 
       Modifica tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di un produttore 
 responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: 
 Sandoz Pharmaceuticals GmbH - Germania. 
 
    Provvedimento UPC/I/5495/2006 
    Procedura Europea nr: FI/H/182/01-04/IA/015 
       Modifica tipo IA n. 7a e conseguente IA n. 7b1 - Aggiunta di 
 Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Germania quale sito responsabile del 
 confezionamento primario e secondario. 
 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
                                                                      
T-742 (A pagamento).