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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate Brianza (MI) Medicinale: CARVEDILOLO Hexal Codice AIC Medicinale: 036457/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Provvedimento UPC/I/5496/2006 Procedura Europea nr. FI/H/182/01-05/IA/014 Modifica tipo IA n. 8b1 - Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Sandoz Pharmaceuticals GmbH - Germania. Provvedimento UPC/I/5495/2006 Procedura Europea nr: FI/H/182/01-04/IA/015 Modifica tipo IA n. 7a e conseguente IA n. 7b1 - Aggiunta di Sandoz Pharmaceuticals GmbH, Germania quale sito responsabile del confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-742 (A pagamento).