HEXAL - S.p.A.

(GU Parte Seconda n.7 del 18-1-2007)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                
                                                                      
      Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 200410 Agrate 
 Brianza (MI) 
    Medicinale: SERTRALINA Hexal 
    Codice AIC Medicinale: 036733/M 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Provvedimento UPC/I/5494/2006 
    Procedura Europea nr. DK/H/674/01-02/IA/016 
      Modifica tipo IA n. 7a e conseguente IA 7b1 - Aggiunta di Sandoz 
 Pharmaceuticals GmbH (Germania) come sito di confezionamento primario 
 e secondario. 
      I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino 
 alla data di scadenza indicata in etichetta 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
                           Un Procuratore:                            
                        Dr.ssa Elena Marangoni                        
T-743 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.