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Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. Provvedimento UPC/I/5265/2006 del 27 novembre 2006, notificato il 20 dicembre 2006 (proc EU: SE/H/406/003-004/IA/030). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: VALPRESSION. Confezioni e numeri di A.I.C.: 14 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119037/M; 28 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119049/M; 56 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119052/M; 98 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119064/M; 280 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119076/M; 14 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119088/M; 28 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119090/M; 56 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119102/M; 98 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119114/M; 280 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 033119126/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 8b1 'Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei lotti escluso il controllo: da Novartis Pharma GmbH, Oeflingerstrasse 44 (Wher/Baden) Germania, a Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)'. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott. Roberto Pala. C-960 (A pagamento).