A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.
Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.8 del 20-1-2007)

 Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio 
              secondo procedura di mutuo riconoscimento.              
                                                                      
      Provvedimento UPC/I/5265/2006 del 27 novembre 2006, notificato 
 il 20 dicembre 2006 (proc EU: SE/H/406/003-004/IA/030). Titolare: A. 
 Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
    Specialita' medicinale: VALPRESSION. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     14 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119037/M; 
     28 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119049/M; 
     56 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119052/M; 
     98 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 033119064/M; 
       280 compresse rivestite con film da 80 mg - A.I.C. n. 
 033119076/M; 
       14 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 
 033119088/M; 
       28 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 
 033119090/M; 
       56 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 
 033119102/M; 
       98 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 
 033119114/M; 
       280 compresse rivestite con film da 160 mg - A.I.C. n. 
 033119126/M. 
 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 n. 8b1 'Sostituzione di un produttore responsabile del rilascio dei 
 lotti escluso il controllo: da Novartis Pharma GmbH, Oeflingerstrasse 
 44 (Wher/Baden) Germania, a Novartis Farma S.p.a., via Provinciale 
 Schito n. 131, Torre Annunziata (NA)'. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                   Il procuratore: dott. Roberto Pala.
C-960 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.