Ratiopharm Italia - S.r.l.
Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.8 del 20-1-2007)

  Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di 
 specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana 
 del farmaco del 18 dicembre 2006). 
 
    Specialita' medicinale: TRIAZOLAM RATIOPHARM ITALIA. 
    Confezioni e numeri di A.I.C.: 
     '0,125 mg compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 036220059; 
     '0,125 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036220061; 
     '0,25 mg compresse' 10 compresse - A.I.C. n. 036220073; 
     '0,25 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 036220085. 
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 7a) e conseguenti 7b)1, 7c e 8b)2. Aggiunta di un'ulteriore officina 
 per le fasi di produzione, confezionamento primario e secondario, 
 controllo e rilascio del lotti presso ABC Farmaceutici S.p.a., strada 
 Vicinale Dei Moretti n. 29, San Bernardo d'Ivrea (TO). 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/1991 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                           Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis.
C-980 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.